21PROC009320015
ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΔΥΤΙΚΗΣ ΑΤΤΙΚΗΣ / ΕΙΔΙΚΟΣ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΟΣ ΚΟΝΔΥΛΙΩΝ & ΕΡΕΥΝΑΣ
προσκληση υποβολης προσφορων_80645_9.497,60 €
01 αντιδραστήρια για την εργαστηριακή διάγνωση της hiv λοίμωξης με την ανοσοενζυματική τεχνική (elisa) τέταρτης γενιάς, τύπου «σάντουιτς», η οποία να μπορεί να εφαρμοστεί σεοποιοδήποτε ανοικτό αυτόματο αναλυτή, για την ανίχνευση του αντιγόνου hivp24 και τα αντισώματα αντι-hiv1 (ομάδες μ και ο) και αντι-hiv2 στον ορό ή το πλάσμα του ανθρώπου.• nα παρέχεται σε πλήρες κιτ (96 test/kit) για την εκτέλεση της ανάλυσης.• το πρωτόκολλο της ανάλυσης να μην υπερβαίνει τις δύο ώρες.• το αντιδραστήριο να παρέχει την δυνατότητα φασματοφωτομετρικής επιβεβαίωσης της απόθεσηςδειγμάτων και αντιδραστηρίων (χρωματικά κωδικοποιημένα) ώστε να αποφεύγεται η πιθανότητα λάθους από τον χρήστη.• το αντιδραστήριο να φέρει ειδικότητα μεγαλύτερη ή ίση από 99,95% και ευαισθησία 100%. • η αναλυτική ευαισθησία του αντιδραστηρίου να είναι μικρότερη ή ίση με 13,6pg/ml.• το αντιδραστήριο να μειώνει όσο το δυνατό περισσότερο το διαγνωστικό παράθυρο σε σχέση με την τεχνική pcr (21 ημέρες).• να είναι πιστοποιημένο για διαγνωστική χρήση (ce 98/79 ivd).• η εταιρεία να προσφέρει και συνοδευτικό πλυστικό σύστημα μικροπλακών 03 αντιδραστήρια για την επιβεβαίωση της hiv-1 και hiv-2 λοίμωξης με τη μέθοδο με ανίχνευση μέσω ανοσοαποτύπωσης (επί ταινίας νιτροκυτταρίνης) ανθρωπίνων αντισωμάτων anti-hiv-1 στον ορό ή στο πλάσμα με σκοπό την επιβεβαίωση θετικής απόκρισης του anti-hiv 1 και την διακρίβωση της αντιγονικής ειδικότητας στο πλαίσιο της διάγνωσης του aids.• h επιβεβαίωση για την ανίχνευση ανθρώπινων αντισωμάτων αντι-hiv1 και αντι-hiv2 ναπραγματοποιείται σε διαφορετικές ταινίες νιτροκυτταρίνης για την διαφορική επιβεβαίωση τωνιών hiv 1 και hiv-2 και την καλύτερη ευκρίνεια αποτελεσμάτων.• nα παρέχεται σε πλήρες κιτ (18 tests/κιτ) για την εκτέλεση της ανάλυσης.• η ειδικότητα και ευαισθησία της μεθόδου να είναι 100%.• ο χρόνος της μεθόδου να μην ξεπερνά τις 3 ώρες και 30 λεπτά.• η εταιρεία να προσφέρει και συνοδευτικό εξοπλισμό αυτόματο σύστημα για την διεξαγωγή των παραπάνωεξετάσεων με επικυρωμένα πρωτόκολλα επί του αναλυτή, ώστε να αποδεικνύεται η επίτευξη των χαρακτηριστικών επίδοσης των αντιδραστηρίων κατά την χρήση τους στον αναλυτή. 04 αντιδραστήρια για την επιβεβαίωση και διαφοροποίηση αντισωμάτων hiv-1 & hiv-2. το αντιδραστήριο να επιτρέπει την επιβεβαίωση και την διαφοροποίηση των επιμέρουςαντισωμάτων έναντι των hiv-1 και hiv-2 σε δείγματα ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.• να παρέχεται υπό την μορφή monotest για την διευκόλυνση του εργαστηρίου ως προς την χρήσητου.• να φέρει ακινητοποιημένα κύρια αντιγονικά τμήματα των ιών hiv-1 και ηιv-2 καθώς καιεσωτερικό μάρτυρα για την επιβεβαίωση της δοκιμασίας.• h επιβεβαίωση και η διαφοροποίηση να πραγματοποιείται ταυτόχρονα στο ίδιο τεστ. η διαδικασία να είναι απλή και σύντομη. ο χρόνος ανάλυσης να μην υπερβαίνει τα 30 λεπτά.• να είναι πιστοποιημένο για διαγνωστική χρήση (ce 98/79 ivd).• να έχει την δυνατότητα να χρησιμοποιηθεί και με αυτόματο σύστημα ανάγνωσης και καταχώρησης αποτελεσμάτων και να προσφερθεί ο κατάλληλος αναλυτής.• το σύστημα να μπορεί να διαβάζει την εικόνα του αποτελέσματος να αξιολογεί (βάση εσωτερικού αλγορίθμου) και να αποθηκεύει το αποτέλεσμα σε εξωτερικό υπολογιστή, με δυνατότητα αρχειοθέτησης του αποτελέσματος.• να προσφερθούν τα κατάλληλα controls για τη διενέργεια της εξέτασης. 02 αντιδραστήρια για την εργαστηριακή διάγνωση της hiv λοίμωξης με την ανοσοενζυματική τεχνική (elisa) για την ανίχνευση του αντιγόνου hiv- 1 p24 σε ανθρώπινο ορό, πλάσμα και υπερκείμενο υγρό κυταροκαλιέργειας.• nα παρέχεται σε πλήρες κιτ (192 test/kit) για την εκτέλεση της ανάλυσης.• η διαδικασία να μπορεί να πραγματοποιηθεί είτε στους 370c είτε στους 400c• o αναμενόμενος χρόνος ολοκλήρωσης της διαδικασίας να είναι περίπου 2:30 λεπτά• να έχει όριο ευαισθησία τα 8 pg/ml ag hiv• να έχει είδικότητα 99,95%
ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΔΥΤΙΚΗΣ ΑΤΤΙΚΗΣ / ΕΙΔΙΚΟΣ ΛΟΓΑΡΙΑΣΜΟΣ ΚΟΝΔΥΛΙΩΝ & ΕΡΕΥΝΑΣ
προσκληση υποβολης προσφορων_80645_9.497,60 €
01 αντιδραστήρια για την εργαστηριακή διάγνωση της hiv λοίμωξης με την ανοσοενζυματική τεχνική (elisa) τέταρτης γενιάς, τύπου «σάντουιτς», η οποία να μπορεί να εφαρμοστεί σεοποιοδήποτε ανοικτό αυτόματο αναλυτή, για την ανίχνευση του αντιγόνου hivp24 και τα αντισώματα αντι-hiv1 (ομάδες μ και ο) και αντι-hiv2 στον ορό ή το πλάσμα του ανθρώπου.• nα παρέχεται σε πλήρες κιτ (96 test/kit) για την εκτέλεση της ανάλυσης.• το πρωτόκολλο της ανάλυσης να μην υπερβαίνει τις δύο ώρες.• το αντιδραστήριο να παρέχει την δυνατότητα φασματοφωτομετρικής επιβεβαίωσης της απόθεσηςδειγμάτων και αντιδραστηρίων (χρωματικά κωδικοποιημένα) ώστε να αποφεύγεται η πιθανότητα λάθους από τον χρήστη.• το αντιδραστήριο να φέρει ειδικότητα μεγαλύτερη ή ίση από 99,95% και ευαισθησία 100%. • η αναλυτική ευαισθησία του αντιδραστηρίου να είναι μικρότερη ή ίση με 13,6pg/ml.• το αντιδραστήριο να μειώνει όσο το δυνατό περισσότερο το διαγνωστικό παράθυρο σε σχέση με την τεχνική pcr (21 ημέρες).• να είναι πιστοποιημένο για διαγνωστική χρήση (ce 98/79 ivd).• η εταιρεία να προσφέρει και συνοδευτικό πλυστικό σύστημα μικροπλακών 03 αντιδραστήρια για την επιβεβαίωση της hiv-1 και hiv-2 λοίμωξης με τη μέθοδο με ανίχνευση μέσω ανοσοαποτύπωσης (επί ταινίας νιτροκυτταρίνης) ανθρωπίνων αντισωμάτων anti-hiv-1 στον ορό ή στο πλάσμα με σκοπό την επιβεβαίωση θετικής απόκρισης του anti-hiv 1 και την διακρίβωση της αντιγονικής ειδικότητας στο πλαίσιο της διάγνωσης του aids.• h επιβεβαίωση για την ανίχνευση ανθρώπινων αντισωμάτων αντι-hiv1 και αντι-hiv2 ναπραγματοποιείται σε διαφορετικές ταινίες νιτροκυτταρίνης για την διαφορική επιβεβαίωση τωνιών hiv 1 και hiv-2 και την καλύτερη ευκρίνεια αποτελεσμάτων.• nα παρέχεται σε πλήρες κιτ (18 tests/κιτ) για την εκτέλεση της ανάλυσης.• η ειδικότητα και ευαισθησία της μεθόδου να είναι 100%.• ο χρόνος της μεθόδου να μην ξεπερνά τις 3 ώρες και 30 λεπτά.• η εταιρεία να προσφέρει και συνοδευτικό εξοπλισμό αυτόματο σύστημα για την διεξαγωγή των παραπάνωεξετάσεων με επικυρωμένα πρωτόκολλα επί του αναλυτή, ώστε να αποδεικνύεται η επίτευξη των χαρακτηριστικών επίδοσης των αντιδραστηρίων κατά την χρήση τους στον αναλυτή. 04 αντιδραστήρια για την επιβεβαίωση και διαφοροποίηση αντισωμάτων hiv-1 & hiv-2. το αντιδραστήριο να επιτρέπει την επιβεβαίωση και την διαφοροποίηση των επιμέρουςαντισωμάτων έναντι των hiv-1 και hiv-2 σε δείγματα ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.• να παρέχεται υπό την μορφή monotest για την διευκόλυνση του εργαστηρίου ως προς την χρήσητου.• να φέρει ακινητοποιημένα κύρια αντιγονικά τμήματα των ιών hiv-1 και ηιv-2 καθώς καιεσωτερικό μάρτυρα για την επιβεβαίωση της δοκιμασίας.• h επιβεβαίωση και η διαφοροποίηση να πραγματοποιείται ταυτόχρονα στο ίδιο τεστ. η διαδικασία να είναι απλή και σύντομη. ο χρόνος ανάλυσης να μην υπερβαίνει τα 30 λεπτά.• να είναι πιστοποιημένο για διαγνωστική χρήση (ce 98/79 ivd).• να έχει την δυνατότητα να χρησιμοποιηθεί και με αυτόματο σύστημα ανάγνωσης και καταχώρησης αποτελεσμάτων και να προσφερθεί ο κατάλληλος αναλυτής.• το σύστημα να μπορεί να διαβάζει την εικόνα του αποτελέσματος να αξιολογεί (βάση εσωτερικού αλγορίθμου) και να αποθηκεύει το αποτέλεσμα σε εξωτερικό υπολογιστή, με δυνατότητα αρχειοθέτησης του αποτελέσματος.• να προσφερθούν τα κατάλληλα controls για τη διενέργεια της εξέτασης. 02 αντιδραστήρια για την εργαστηριακή διάγνωση της hiv λοίμωξης με την ανοσοενζυματική τεχνική (elisa) για την ανίχνευση του αντιγόνου hiv- 1 p24 σε ανθρώπινο ορό, πλάσμα και υπερκείμενο υγρό κυταροκαλιέργειας.• nα παρέχεται σε πλήρες κιτ (192 test/kit) για την εκτέλεση της ανάλυσης.• η διαδικασία να μπορεί να πραγματοποιηθεί είτε στους 370c είτε στους 400c• o αναμενόμενος χρόνος ολοκλήρωσης της διαδικασίας να είναι περίπου 2:30 λεπτά• να έχει όριο ευαισθησία τα 8 pg/ml ag hiv• να έχει είδικότητα 99,95%