20PROC007516839
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΘΝΙΚΗΣ ΑΜΥΝΑΣ / ΓΕΣ/401 ΓΣΝΑ
διακηρυξη υπ’ αριθ. 62/2020 συνοπτικός διαγωνισμός «προμηθεια ενδοσταφανιαιων προθεσεων»
ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα zotarolimus με βιοαπορροφήσιμο πολυμερές. να επιτρέπει ασφαλή διενέργεια εξετάσεων mri. να μπορεί να γίνει διακοπή της διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (dapt) μετά τον 1ο μήνα. να είναι ειδική για την αντιμετώπιση βλαβών στο στέλεχος, για διχασμούς και μικρά αγγεία. διαθέσιμο σε διαμέτρους 2,00mm- 5mm και μήκη εως 38mm. ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα everolimus κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου. nα έχει σταθερό πολυμερές. το stent να είναι τοποθετημένο στον καθετήρα με τεχνική cps (coaxial positioning system ). να ενδείκνυται για την θεραπεία χρόνιων ολικών αποφράξεων και να μπορεί να γίνει διακοπή της διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (dapt) μετά τον 1ο μήνα. διαθέσιμο σε διαμέτρους 2,00mm- 4mm και μήκη εως 38mm. ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακο ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα everolimus με βιοαπορροφήσιμο πολυμερές, το οποίο να απορροφάται πλήρως από τον οργανισμό, σε μικρό χρονικό διάστημα μετά την ολοκλήρωση της έκλυσης του φαρμάκου στους 3 μήνες. να είναι κατασκευασμένη από κράμα πλατίνας χρωμίου με αυξημένη ακτινική δύναμη και ακτινοσκιερότητα. να επιτρέπει ασφαλή διενέργεια εξετάσεων mri και να μπορεί να γίνει διακοπή της διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (dapt) μετά τον 1ο μήνα. διαθέσιμο σε διαμέτρους 3,50mm- 5mm (φτάνοντας τα 6.00mm σε υπερέπτυξη) και μήκη εως 32mm. ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα serolimus κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου, με επικάλυψη καρβιδίου και περιμετρική επικάλυψη βιοαπορροφήσιμου πολυμερούς, ενισχυμένη στην επιφάνεια του τοιχώματος του αγγείου. το πάχος των δοκίδων να είναι όσο γίνεται πιο λεπτό ≤ από 60μm για αγγεία εως 3mm και ≤ 80μm για αγγεία πάνω από 3mm. διαθέσιμο σε διαμέτρους 2,25mm- 4mm και μήκη εως 40mm. ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα serolimus κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου, με επικάλυψη πλήρως βιοαποδομήσιμου πολυμερές. να έχει entry profile (προφίλ άκρου εισαγωγής <0,017''). να είναι ειδικά σχεδιασμένη με ενδοαυλική επικάλυψη φαρμακευτικής ουσίας, με πάνω από 80% του stent να είναι με μη επικαλυμένο (in -groove abluminal coating) για στοχευμένη απελευθ'ερωση διαμέσου κελιών, με τη μικρότερη δυνατή δοσολογία φαρμάκου. ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα everolimus κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου. nα έχει σταθερό πολυμερές. το stent να είναι τοποθετημένο στον καθετήρα με τεχνική cps (coaxial positioning system ). να έχει την δυνατότητα έκπτυξης των άκρων του σε διαφορετικές διαμέτρους δίχως να κονταίνει σε μήκος. να έχει την δυνατότητα τοποθέτησης σε αγγεία μεγαλύτερης (όπως στέλεχος) και μικρότερης, συγχρόνως διαμέτρου χωρίς να δημιουργείται επιμήκης παραμόρφωση. διαθέσιμο σε διαμέτρους 2,00mm- 3,25mm (δυνατότητα εκπτ. 3,75mm) και 3,50mm- 4,00mm (δυνατότητα εκπτ. 5,50mm) . ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα everolimus κατασκευασμένη από κράμα πλατίνας χρωμίου με αυξημένη ακτινική δύναμη και ακτινοσκιερότητα. να επιτρέπει ασφαλή διενέργεια εξετάσεων mri. να έχει βιοαποροφήσιμο πολυμερές και να μπορεί να γίνει διακοπή της διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (dapt) μετά τον 1ο μήνα. διαθέσιμο σε διαμέτρους 2,25mm- 5mm και μήκη εως 48mm ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα serolimus κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου, με περιμετρική επικάλυψη καρβιδίου και βιοαπορροφήσιμου πολυμερούς. η βιοπορροφήσιμη επικάλυψη να είναι περιμετρική και ενισχυμένη στην επί του τοιχώματος περιοχή προκειμένου να επιτυγχάνεται η στοευμένη δράση της αντιεπαναστενωτικής ουσίας. η ενδοπρόθεση να επιδέχεται μεταδιαστολή τουλάχιστον 1mm πλέον της ονομαστικής του προϊόντος προκειμένου να καλύπτεται μεγαλύτερο εύρος διαμέτρων και να φέρει ένδειξη ce mark για όλες τις ομάδες ασθενών αλλά κυρίως για τους ασθενείς υψηλού αιμορραγικού κινδύνου και ασθενείς με σύνθετες βλάβες (β2/c)
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΘΝΙΚΗΣ ΑΜΥΝΑΣ / ΓΕΣ/401 ΓΣΝΑ
διακηρυξη υπ’ αριθ. 62/2020 συνοπτικός διαγωνισμός «προμηθεια ενδοσταφανιαιων προθεσεων»
ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα zotarolimus με βιοαπορροφήσιμο πολυμερές. να επιτρέπει ασφαλή διενέργεια εξετάσεων mri. να μπορεί να γίνει διακοπή της διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (dapt) μετά τον 1ο μήνα. να είναι ειδική για την αντιμετώπιση βλαβών στο στέλεχος, για διχασμούς και μικρά αγγεία. διαθέσιμο σε διαμέτρους 2,00mm- 5mm και μήκη εως 38mm. ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα everolimus κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου. nα έχει σταθερό πολυμερές. το stent να είναι τοποθετημένο στον καθετήρα με τεχνική cps (coaxial positioning system ). να ενδείκνυται για την θεραπεία χρόνιων ολικών αποφράξεων και να μπορεί να γίνει διακοπή της διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (dapt) μετά τον 1ο μήνα. διαθέσιμο σε διαμέτρους 2,00mm- 4mm και μήκη εως 38mm. ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακο ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα everolimus με βιοαπορροφήσιμο πολυμερές, το οποίο να απορροφάται πλήρως από τον οργανισμό, σε μικρό χρονικό διάστημα μετά την ολοκλήρωση της έκλυσης του φαρμάκου στους 3 μήνες. να είναι κατασκευασμένη από κράμα πλατίνας χρωμίου με αυξημένη ακτινική δύναμη και ακτινοσκιερότητα. να επιτρέπει ασφαλή διενέργεια εξετάσεων mri και να μπορεί να γίνει διακοπή της διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (dapt) μετά τον 1ο μήνα. διαθέσιμο σε διαμέτρους 3,50mm- 5mm (φτάνοντας τα 6.00mm σε υπερέπτυξη) και μήκη εως 32mm. ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα serolimus κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου, με επικάλυψη καρβιδίου και περιμετρική επικάλυψη βιοαπορροφήσιμου πολυμερούς, ενισχυμένη στην επιφάνεια του τοιχώματος του αγγείου. το πάχος των δοκίδων να είναι όσο γίνεται πιο λεπτό ≤ από 60μm για αγγεία εως 3mm και ≤ 80μm για αγγεία πάνω από 3mm. διαθέσιμο σε διαμέτρους 2,25mm- 4mm και μήκη εως 40mm. ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα serolimus κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου, με επικάλυψη πλήρως βιοαποδομήσιμου πολυμερές. να έχει entry profile (προφίλ άκρου εισαγωγής <0,017''). να είναι ειδικά σχεδιασμένη με ενδοαυλική επικάλυψη φαρμακευτικής ουσίας, με πάνω από 80% του stent να είναι με μη επικαλυμένο (in -groove abluminal coating) για στοχευμένη απελευθ'ερωση διαμέσου κελιών, με τη μικρότερη δυνατή δοσολογία φαρμάκου. ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα everolimus κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου. nα έχει σταθερό πολυμερές. το stent να είναι τοποθετημένο στον καθετήρα με τεχνική cps (coaxial positioning system ). να έχει την δυνατότητα έκπτυξης των άκρων του σε διαφορετικές διαμέτρους δίχως να κονταίνει σε μήκος. να έχει την δυνατότητα τοποθέτησης σε αγγεία μεγαλύτερης (όπως στέλεχος) και μικρότερης, συγχρόνως διαμέτρου χωρίς να δημιουργείται επιμήκης παραμόρφωση. διαθέσιμο σε διαμέτρους 2,00mm- 3,25mm (δυνατότητα εκπτ. 3,75mm) και 3,50mm- 4,00mm (δυνατότητα εκπτ. 5,50mm) . ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα everolimus κατασκευασμένη από κράμα πλατίνας χρωμίου με αυξημένη ακτινική δύναμη και ακτινοσκιερότητα. να επιτρέπει ασφαλή διενέργεια εξετάσεων mri. να έχει βιοαποροφήσιμο πολυμερές και να μπορεί να γίνει διακοπή της διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (dapt) μετά τον 1ο μήνα. διαθέσιμο σε διαμέτρους 2,25mm- 5mm και μήκη εως 48mm ενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα φάρμακοενδοστεφανιαία πρόθεση εκλύουσα serolimus κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου, με περιμετρική επικάλυψη καρβιδίου και βιοαπορροφήσιμου πολυμερούς. η βιοπορροφήσιμη επικάλυψη να είναι περιμετρική και ενισχυμένη στην επί του τοιχώματος περιοχή προκειμένου να επιτυγχάνεται η στοευμένη δράση της αντιεπαναστενωτικής ουσίας. η ενδοπρόθεση να επιδέχεται μεταδιαστολή τουλάχιστον 1mm πλέον της ονομαστικής του προϊόντος προκειμένου να καλύπτεται μεγαλύτερο εύρος διαμέτρων και να φέρει ένδειξη ce mark για όλες τις ομάδες ασθενών αλλά κυρίως για τους ασθενείς υψηλού αιμορραγικού κινδύνου και ασθενείς με σύνθετες βλάβες (β2/c)